Aviz CHMP pozitiv pentru cenobamat

Cenobamatul a primit un aviz pozitiv din partea CHMP pentru tratamentul adjuvant al convulsiilor cu debut focal cu sau fără generalizare secundară la pacienții adulți cu epilepsie care nu au fost controlați în mod adecvat în ciuda istoricului de tratament cu cel puțin 2 produse anti-epileptice. Comisia Europeană (CE), care este autorizată să aprobe medicamentele în Uniunea Europeană, este așteptată să își pronunțe decizia în termen de 67 de zile de la primirea avizului CHMP.

Povara generală a epilepsiei este mare. Un diagnostic de epilepsie poate conferi individului o dizabilitate semnificativă, inclusiv probleme fizice, psihologice și sociale care ar putea avea un impact negativ asupra stimei de sine, familiei, relațiilor, timpului liber, perspectivelor de carieră și capacității de a conduce. În plus, persoanele cu epilepsie ale căror crize convulsive sunt slab controlate au rate de morbiditate și mortalitate mai mari și adesea suferă de boli comorbide, stigmat social, disfuncție psihologică și o calitate a vieții redusă.